4月26日,通用技術集團臨床試驗一體化(下稱“GCP一體化”)建設現場會在集團所屬河北中石油中心醫院召開。本次會議以“協同創新?規范引領?共贏發展”為主題,圍繞GCP相關問題開展學術交流,并啟動通用技術集團“GCP一體化”建設。
本次活動由通用技術集團醫療健康控股有限公司(下稱“通用健康公司”)主辦。通用健康公司是通用技術集團為實現所屬醫療機構的有效協同、高效運轉,全面提升集團醫療管理水平、學科能力與服務質量,更好滿足人民群眾醫療健康需要設立的醫療業務一體化發展平臺。通用健康公司將對集團所屬400余家醫療機構實施一體化管理,從資金投入、學科建設、醫院管理、區域協同等方面推進資源整合和業務賦能,從全局角度科學規劃不同等級、不同類型醫療機構的發展方向,加快打造成為具有全球競爭力的醫療健康集團,努力成為更好服務健康中國戰略的“生力軍”。
通用技術集團副總經理、黨組成員,通用健康公司董事長姚建紅出席會議并講話,中國藥理學會藥物臨床試驗專委會主任委員趙秀麗教授受邀出席會議并致辭。中國醫學科學院腫瘤醫院副院長、廊坊院區院長李寧教授,北京大學第三醫院臨床流行病學和循證醫學中心主任趙一鳴教授,中華醫學雜志社副社長劉冰教授受邀參加會議并作學術報告。通用技術集團所屬中國醫藥、重藥控股、健管公司(大數據集團)相關負責人參加會議。集團所屬三級、二級醫院負責人,各臨床試驗機構工作人員分別在主會場和視頻分會場參加會議。
啟動儀式
當前,我國醫藥衛生體制改革進入攻堅期,健康中國戰略對醫藥創新提出了更高要求。臨床試驗作為連接醫藥研究與臨床應用的橋梁,是企業研究成果驗證概念、邁向上市的核心步驟,也是醫院提升臨床研究能力、實現高質量發展的重要引擎。全面實施所屬醫院“GCP一體化”管理,是通用技術集團持續深化央企辦醫改革、推動醫療業務高質量發展的重要部署。
“GCP一體化”建設旨在發揮通用技術集團所屬醫療機構數量多、分布廣、產業鏈完整的特色優勢,有效整合臨床、患者、數據等研究資源,通過統一標準、開放透明和機制創新,高質量服務新藥和新醫療器械創制。
姚建紅在講話中指出,新藥創制是健康中國建設、服務民生福祉的核心支撐。推動“GCP一體化”建設,是通用技術集團持續深化國企辦醫改革、推動醫療機構高質量發展、打造新質生產力的重要舉措。通過“GCP一體化”建設,通用技術集團將發揮遍布28個省市地區的數百家醫療機構和海量健康醫療大數據等優勢,開展新藥臨床試驗、流行病學、人工智能應用等相關領域研究。集團將在制度設計和機制構建、規范臨床試驗管理運行標準、統一信息平臺建設、人才培養和引進等多個方面賦能醫院“GCP一體化”建設。
趙秀麗在致辭中指出,我國高度重視科技創新,特別是藥物創新和醫療器械創新。醫院臨床試驗作為醫藥研發鏈條中最為關鍵的環節,通用技術集團“GCP一體化”啟動意義非凡,是充分利用企業自身優勢的必然選擇。相信在通用技術集團所屬各醫療機構協作下,“GCP一體化”建設將以全新的機制,保障藥物臨床試驗數據質量和真實性,提升臨床試驗水平,更好助力醫藥創新。
學術交流
李寧、趙一鳴、劉冰分別圍繞專職化臨床研究中心建設、臨床研究規范簡介、科研設計與論文報告規范三個主題作學術交流。
在經驗交流環節,來自通用技術集團所屬河北中石油中心醫院、盤錦遼油寶石花醫院、航天中心醫院、包鋼醫院、鞍鋼集團總醫院、三二〇一醫院、北京電力醫院、重鋼總醫院的代表分享了開展GCP的經驗做法。
會議現場還舉辦了通用健康公司與恒瑞醫藥、泰格醫藥簽訂戰略合作協議儀式。
截至目前,通用技術集團取得國家藥物或醫療器械臨床試驗機構備案資質的醫院共28家,初步搭建起高水平承接創新醫藥企業臨床試驗、助力創新醫藥產品上市、為患者提供更好治療方案的研究集群。以河北中石油中心醫院為例,2024年醫院共承接各類藥物臨床試驗110項,為推動數十家藥品生產企業的新藥上市提供服務。
活動期間,與會人員參觀了河北中石油中心醫院I期臨床研究中心。
“GCP一體化”建設的正式啟動,標志著通用技術集團正在加速構建創新驅動型醫療健康集群,以國企辦醫高質量發展成效為健康中國建設發揮更大作用、貢獻更多力量。
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